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Chef de projet Recherche clinique internationale h/f Biotech (Bourgogne) CDI

Rejoignez une Biotech innovante et accueillante ! Nous recherchons pour l’un de nos clients, laboratoire pharmaceutique, un Chef de projet en recherche clinique international.

Poste

Vous assurez la gestion globale des études cliniques internationales :

  • Assurer la mise en œuvre, le suivi et la clôture des études cliniques.
  • Participer à la rédaction et à la révision des documents d’étude (protocole d’étude, formulaire de consentement éclairé et autres documents essentiels).
  • Contribuer à l’établissement des contrats et des budgets avec les prestataires.
  • Mettre en place le planning de l’étude, planifier les activités et veiller au respect des délais.
  • Coordonner les prestataires et les consultants : CRO, CMO, laboratoires centraux, imagerie centralisée, traducteurs, etc.
  • Coordonner et animer l’équipe projet interne : coordinateur d’étude clinique, ARC, data manager, etc.
  • Assurer le suivi réglementaire de l’étude en collaboration avec le responsable des affaires réglementaires.
  • Assurer la qualité des études, leur adéquation avec les procédures, les BPC-ICH et les exigences réglementaires applicables.
  • Gérer le budget de l’étude y compris les budgets avec les sites investigateurs.
  • Superviser la gestion documentaire de l’étude.
  • Révision du rapport d’étude clinique.
  • Participation au développement de la qualité.

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un Bac +5 dans la santé, biologie / sciences du vivant.
  • Vous avez une formation spécifique en recherche clinique, justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en recherche clinique (CRO ou Biotech)
  • Et vous parlez couramment anglais.

Informations complémentaires

  • Type de contrat Permanent
  • Secteur d’activité Pharma
  • Localisation Bourgogne
  • Spécialité Pharma
  • Salaire Selon expérience

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à quenzan.84340.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1324568//2875” dans l’objet de votre email

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