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Chef de projets Affaires Réglementaires Nutrition International H/F (Ain) CDI

Dans l’objectif d’assurer la conformité réglementaire aux différentes étapes du développement des produits de nutrition à l’International, AIXIAL Group recherche son/sa futur(e) collaborateur(trice), Chef de projets Affaires Réglementaires – Nutrition International Sr. H/F. Poste à pourvoir en CDI dans l’Ain.

Description du poste

Voici vos missions (liste non exhaustive) :

  • Développer, analyser, proposer des recommandations stratégiques réglementaires pour les nouveaux produits (statut, composition, communication) en conformité aux exigences réglementaires et technico-réglementaire.
  • Travailler en collaboration avec les chefs de projet nutrition afin de proposer des guidelines sur des problématiques réglementaires pour harmoniser les pratiques sur les produits.
  • Valider les cahiers de charges des matières premières, des formules, des protocoles, des rapports de validation et de stabilité tout en suivant les contrats avec les sous-traitants.
  • Assurer les interfaces avec le département assurance qualité.
  • Valider réglementairement les formules, les spécifications des matières premières, les spécifications des produits finis et les allégations des nouveaux produits.
  • Rédiger, et préparer les dossiers techniques des produits sur un marché local.
  • Assurer la mise à jour technique des produits tout au long de leur cycle de vie en lien avec la veille réglementaire.
  • Répondre aux différentes questions réglementaires des divers départements.
  • Créer et/ou valider la partie réglementaire des kits de lancement auprès des filiales (masterpack, claim support).
  • Évaluer la conformité des formules et allégations au niveau international.
  • Coordonner et accompagner une équipe sur des projets en complément alimentaire.

Votre profil

  • Vous avez une formation supérieure Bac+5 (Master ou Ingénieur) avec une spécialisation en nutrition et réglementaire.
  • Vous justifiez au moins une expérience de 10 ans en réglementaire dans le domaine des compléments alimentaires.
  • Vous avez une expérience en analytique.
  • Une expérience en certification FSC 22000 serait un plus.
  • Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité.
  • Vous êtes un bon(ne) communicant(e).
  • Vous justifiez d’une expérience dans un environnement international exigeant.
  • Vous avez un anglais courant à l’écrit, et à l’oral.
  • Vous avez un français natif à l’écrit, et à l’oral.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CARnutri/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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