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Chef Projet Affaires réglementaires Nutrition France H/F (IDF) CDI

Dans l’objectif d’assurer la conformité, l’enregistrement réglementaire des produits CHC : cosmétiques, dispositifs médicaux, bien de consommation courante, compléments alimentaires et DADFMS (Denrées Alimentaires Destinées à des Fins Médicales Spéciales), AIXIAL Group recherche son prochain talent Chef Projet Affaires réglementaires – Nutrition France H/F en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

  • Garantir les stratégies réglementaires proposées par le Global Regulatory Affairs afin d’assurer la mise sur le marché
  • Assurer la conformité des projets promotionnels, de publicités, d’étiquetages et du marketing en France
  • Valider les éléments de publicité, y compris les supports promotionnels digitales (sites et réseaux sociaux etc)
  • Déclarer la commercialisation des produits en France auprès des administrations compétentes ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), etc.
  • Préparer et coordonner les dossiers techniques des produits en collaboration avec la documentation du global.
  • Gérer la maintenance et le suivi des dossiers techniques de l’ensemble du portefeuille nutrition
  • Assurer la veille réglementaire en vigueur en France, et en Europe. Tout en diffusant en interne les changements réglementaires en vigueurs, ainsi que suivre les actions
  • Apporter des recommandations et un support opérationnel réglementaire aux différents départements (business development, marketing, développement produits, qualité, enregistrement, vigilance etc)
  • Participer à la préparation des inspections et/ou audits des autorités compétentes
  • Gérer les CAPAs pour donner suite aux différentes inspections et/ou d’audits
  • Représenter l’entreprise dans les réunions d’instances professionnelles France (Synadie: Syndicat national des compléments alimentaires)
  • Participer aux activités réglementaires au sein du service sur d’autres produits comme les cosmétiques et les biens de consommation

Compétences requises

  • Vous avez un diplôme de BAC+5 (ingénieur ou master) avec une spécialisation en nutrition ou cosmétique et/ou réglementaire
  • Vous justifiez idéalement au minimum 5 ans d’expérience en réglementaire dans le domaine des compléments alimentaires
  • Vous justifiez d’une expérience sur le marché Français
  • Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité
  • Vous aimez travailler dans un environnement dynamique
  • Vous êtes un bon(ne) communicant(e)
  • Vous êtes rigoureux(se), organiser
  • Vous avez un niveau d’anglais courant à l’oral et à l’écrit
  • Vous avez un Français natif à l’écrit, et à l’oral

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CARnutri/SBA ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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