Clinical scientist F/H (IDF) CDI

Le Groupe AIXIAL recrute un(e) Clinical scientist F/H. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Le poste

Les principales missions sont les suivantes, sans pour autant s’y limiter :

• Soutenir et représenter le responsable médical de l’étude dans toutes les activités liées aux études complexes en oncologie, de la mise en place à la clôture de l’étude.
• Contribution à l’élaboration des documents relatifs aux essais : protocole abrégé, protocole, consentement éclairé (ICF), amendements au protocole et à l’ICF, plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales, contribution aux diverses réunions (investigateurs, moniteurs, etc.), gestion de la préparation des comités d’étude.
• Révision médicale des données sur les profils des patients, les listings et les CIOM.
• Collaboration étroite avec Trial Operations (TO), pharmacovigilance (CME / GSO) et statistiques pour l’établissement des listings nécessaires à la revue de cohérence des données.
• Examen des documents relatifs à l’étude : CRF, instructions pour remplir le CRF, liste des déviations, plan de validation, formulaire de révision du protocole, …
• Contribution à l’examen des rapports d’études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publication.
• Révision médicale des dossiers, révision des listes médicales et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction des protocoles, analyse clinique de base, mise en place des études, formation médicale, réponses médicales) dans le domaine des études oncologiques, quel que soit le type d’étude.
• Revue médicale et lignes directrices à rédiger pour les revues médicales dans le cadre de l’externalisation ou le cas échéant.

Votre profil

• Vous avez au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire
• Diplôme en pharmacie ou doctorat
• Langue de travail et rédaction de documents en anglais
• Autonome et rigoureux, vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable et dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et d’excellentes capacités de communication.

A propos d’Aixial

Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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