Clinical Scientist H/F (Nord)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Clinical Scientist H/F. Il s’agit d’une mission de six mois avec possibilité de prolongement pour un démarrage dès que possible dans le Nord.

Description du poste

Voici quelques informations à ce sujet :

• Apporter une expertise scientifique dans la conception des études cliniques, en accord avec la stratégie de développement clinique ;
• Contribuer à l’élaboration des documents clés de l’étude, notamment les protocoles, les sections cliniques de la brochure investigateur et les formulaires de consentement éclairé des patients ;
• Veiller à ce que les retours des parties prenantes externes (leaders d’opinion, professionnels de santé, investigateurs, personnel des centres investigateurs, patients/groupes de patients, etc.) orientent la conception des essais cliniques et le développement des protocoles ;
• Soutenir les initiatives de données en vie réelle (RWE) et l’utilisation de données historiques pour appuyer la prise de décision ;
• Réaliser des revues de données cliniques en collaboration avec d’autres fonctions, en intégrant les retours du Comité de Surveillance des Données de Sécurité (DSMB) et/ou du Comité d’Événements Cliniques (CEC), le cas échéant ;
• Contribuer aux sections cliniques des documents réglementaires (ex. : PIP, NDA, MAA, IND, IB, dossiers de soumission) et participer aux échanges écrits et oraux avec les autorités réglementaires d’un point de vue clinique ;
• Collaborer avec le Chef d’Équipe Clinique et les autres membres de l’équipe d’étude pour analyser les indicateurs clés (ex. : taux d’inclusion, rétention des patients, taux d’échec au screening, déviations au protocole) et définir les actions appropriées ;
• Participer à l’identification et à la sélection des centres investigateurs, et les accompagner pendant la conduite de l’étude en étroite collaboration avec l’équipe projet ;
• Participer à l’identification, la sélection et la formation des prestataires impliqués dans les études cliniques ;
• Contribuer aux activités de préparation aux inspections pour les essais cliniques assignés ;
• Participer à la rédaction, à la relecture et à la formation sur les procédures opératoires standard (SOPs).

Profil

• Vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique.
• Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.

Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Pour répondre à cette offre emploi

Si le poste vous intéresse, merci de faire parvenir votre CV et lettre de motivation à Valentin Pascolo – v.pascolo@hays.fr – en indiquant la référence du poste “OFR-74318/MYPHARMA” dans l’objet de votre email