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Clinical Trial Leader H/F (100 % remote) CDI

AIXIAL Group recherche un Clinical Trial Leader (CTL) H/F, sa fonction principale est de coordonner, et superviser la réalisation des études cliniques. Le poste est à pourvoir en CDI en 100 % remote.

Le poste

Voici vos missions ( (liste non exhaustive) :

  • Assurer le démarrage de l’étude en supervisant l’équipe clinique en travaillant en étroite collaboration avec les autres membres de l’équipe concernés par la mise en place de l’étude (Biométrie, Règlementaire,).
  • Vérifier la collecte des documents essentiels de l’étude, tels que les documents réglementaires et ceux du comité d’éthique pour la soumission.
  • Assurer le co-contrôle des études cliniques conformément au plan de contrôle de la surveillance.
  • Veiller à ce que le flux des échantillons/évaluations de l’étude, conformément au protocole, soit bien coordonné entre les différentes parties prenantes.
  • Participer régulièrement à l’examen du contrôle de qualité du TMF afin de s’assurer qu’il est correctement réalisé au cours de l’étude
  • Examiner les rapports de faisabilité des sites.

Profil recherché

  • Diplôme Doctorat/PhD, Pharmacien, master, bac+5 dans les domaines scientifique ou équivalent.
  • Vous justifiez obligatoire une solide expérience en management des essais cliniques dans un contexte international.
  • Vous motivez d’une expérience obligatoire dans les domaines thérapeutiques de l’oncologie
  • Vous avez des connaissances dans la réglementation (US FDA, EMA et PMDA).
  • Vous maitrisez l’anglais couramment à l’écrit, et à l’oral.
  • Vous êtes un excellent(e) communicant(e).
  • Vous avez le sens des priorités, et de l’organisation

Localisation : 100% remote

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/CTLremote/MBE ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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