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CMC project manager H/F Chef de projet affaires réglementaires (IDF) CDI

Mettez vos compétences au service de notre client. Nous recherchons un Chef de projet CMC en CDI pour un laboratoire basé en Ile-de-France.

Vos missions

  • S’associer à l’équipe interne de CMC, aux consultants et aux organisations de contact pour gérer des activités multiples et complexes à travers la substance médicamenteuse, le produit médicamenteux, la chaîne d’approvisionnement, la qualité, l’analyse et la réglementation CMC.
  • Préparer et maintenir des échéanciers et des tableaux de bord de projet détaillés, suivre l’état de toutes les activités de développement et de fabrication en cours et présenter régulièrement des mises à jour de l’état du projet.
  • Faciliter les réunions d’équipe en utilisant les meilleures pratiques/outils de gestion de projet pour favoriser la communication interfonctionnelle, la prise de décision rapide et efficace et l’exécution réussie des objectifs du projet.
  • Participer aux réunions de projet internes régulières pour discuter et planifier les projets.
  • Participer à des réunions régulières avec les organisations sous contrat pour mettre à jour les progrès par téléconférence ou visites de site, le cas échéant.
  • Examen du protocole et du rapport CMC-Réglementaire.
  • Examen ou rédaction de l’IMPD/IND.
  • Examen ou rédaction des questions-réponses des agences de santé.

Profil

  • De formation Bac +5,
  • vous disposez d’une expérience de 5 ans en affaires réglementaires.

Informations complémentaires

  • Type de contrat Freelance
  • Secteur d’activité Pharma
  • Localisation Ile-de-France
  • Spécialité Pharma
  • Salaire selon profil

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à guyonnete.22377.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1338807//2875” dans l’objet de votre email

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à guyonnete.22377.2875@haysfrance.aplitrak.com

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