Contract Specialist H/F (IDF) CDI

Aixial : nous recherchons un(e) Contract Specialist H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile de France (92).

Responsibilities

• Serve as the point person for their country/region for Legal, Finance, Site Management & Monitoring and Study Team.
• Accountable for the timely preparation and execution of CDAs, CSAs and Budgets and related vendor agreements, either directly or via local staff where a region is supported and language requires local help. Budgets should be in line with Country Fair Market Value (FMV) and actuals should be monitored. Deviations from legally approved contract templates should be approved by Legal and should be in line with guidance provided by Legal.
• Direct negotiation of CDAs, CSAs and Budgets with investigator sites using templates, guidance and playbook from Legal where language is not a problem, or with the help of the monitor where local language necessitates. Deviations from legally approved contract templates should be approved by Legal and should be in line with guidance provided by Legal.

Qualifications

• Appropriate tertiary qualification, health related (Medical, Scientific, Nursing) preferred.
• Minimum three years clinical research experience including contract/budget negotiation. Proven negotiating skills, tact and diplomacy.
• Understanding of medical and legal terminology and the application of business/financial concepts used in clinical research.
• Extensive knowledge related to ICH/GCP guidelines and applicable local regulations.
• Ability to learn multiple concepts related to legal, compliance and regulatory matters in clinical research

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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