Coordinateur Affaires Réglementaires h/f Sanofi Pasteur (Marcy l’Etoile 69)

A la recherche d’une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un COORDINATEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) pour son site de production de vaccins sur Marcy l’Étoile.

Vos principales missions :

• Gérer les réunions avec les pays assignés et faire le suivi des actions définies lors de ces réunions.
• Gérer les enquêtes réglementaires auprès des contacts réglementaires locaux dans les différents pays concernés et gérer leurs réponses à ces enquêtes.
• Créer une analyse réglementaire détaillée pour le projet en fonction du(des) pays concerné(s)
• Rédiger et piloter la constitution, revue, pour soumission et approbation d’un CTD pour ce projet/produit dans plusieurs pays
• Interfacer avec de multiples acteurs internes et externes afin d’atteindre un CTD de qualité
• Contribuer aux relations avec les autorités de santé avant, pendant et après soumission afin d’assurer les approbations dans les meilleurs délais
• Intégrer une stratégie de fabrication complexe dans les différents scénarios de soumission

Votre profil

• Pharmacien ou BAC +5 scientifique (biologie/biochimie) avec double compétence affaire règlementaire
• Une première expérience en industrie pharmaceutique est requise
• Une première expérience en affaires réglementaires est requise

Informations complémentaires

• Avantages : Sanofi Pasteur vous offrira l’avantage de bénéficier d’un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires.
• Lieu : Marcy l’Etoile (69)
• Type de contrat : Intérim
• Durée : 12 mois
• Début : Dès que possible
• Salaire : 41000€ Brut intégrant le 13^ème mois
• Profil : pharmacien ou BAC +5 scientifique (biologie/biochimie) avec double compétence affaire règlementaire