Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l‘Industrie pharmaceutique, un(e) Coordinateur Assurance Qualité à Marcy l’Etoile (69) (H/F).
Les missions
Au sein de l’équipe Qualité Opérationnelle, assurer les activités relevant des responsabilités de la qualité opérationnelle secteur qui est garante de l’application des processus Qualité site. La mission décrite ci-dessous doit s’exercer dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement du site Sanofi-Pasteur de Marcy L’Etoile.
- Réaliser la revue qualité d’anomalies et CAPAs
- Réaliser la relecture des dossiers de lot de production
- Participer à la revue des données brutes terrain (dont paramètres physiques environnement)
- Participer aux activités d’oversight du secteur au travers des visites terrain
- Réalisation des tâches de relecture et approbation documentaire qualité en lien avec les travaux des change controls, des CAPAs, de l’amélioration continue
- Contribuer à l’application des processus qualité et mesurer leur performance au travers d’indicateurs clés.
- Contribuer à la prévention et à la gestion des écarts qualité en lien avec ses activités
- Prendre des décisions Qualité en regard de l’activité du secteur ou escalader à son responsable si besoin
- Participer aux routines du secteur et représenter la qualité opérationnelle dans ces routines
Le profil
- Vous êtes titulaire d’une formation Biotechnologie/Qualité supérieure (Pharmacien diplômé ou Master 2, ingénieur dans les domaines scientifiques) avec 2 à 5 ans d’expérience au sein d’une fonction opérationnelle idéalement dans le domaine de la production de formes injectables.
- Expérience et connaissance des BPF, cGMP, connaissance des méthodologies de résolution de problème.
- Culture de l’engagement, capacité à prendre des décisions et les argumenter , écoute, rigueur, esprit d’analyse et de synthèse, réactivité, autonomie, adaptabilité, esprit d’équipe.
- Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais.
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 69280 Marcy-l’Étoile
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : 30/01/2023
- Durée : 11 mois
- Salaire : 3 165 € par mois sur 13 mois
- Expérience : 2 ans à 5 ans et plus
- Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
- Référence : 1100724709 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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