Coordinateur de projet Investigation H/F (Sanofi Marcy L’Etoile)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité Investigation à Sanofi – Marcy L’Etoile – Ingénieur Support Production / Qualité H/F. Vous rejoignez un environnement de production exigeant et réglementé, au sein duquel vous apportez votre expertise aux équipes et contribuez activement à la maîtrise des processus Qualité, à la performance opérationnelle et à l’amélioration continue.

Vos missions

Au sein des équipes de production et en collaboration avec les interlocuteurs Qualité, vous apportez votre expertise technique et assurez le traitement des problématiques Qualité du secteur.

• Vous prenez en charge les anomalies et investigations, réalisez les enquêtes et évaluez leurs impacts sur les produits, les lots et les systèmes. Vous contribuez à définir, mettre en œuvre et suivre les CAPA dans le respect des engagements et des délais.
• Vous pilotez le portefeuille des anomalies, OOS, OOT et Change Control, analysez les récurrences et proposez des actions d’amélioration adaptées.
• Vous participez à la mise à jour de la documentation Qualité, notamment les procédures, supports et documents de formation.
• Vous animez les instances de pilotage et présentez les sujets Qualité lors des réunions, audits ou inspections. Vous conduisez également des actions d’amélioration continue et de résolution de problèmes.
• En interface avec la Production, la Supply, le MSAT, l’Assurance Qualité et le Contrôle Qualité, vous accompagnez les équipes et pouvez assurer le back-up de votre manager.

Votre profil

• De formation Bac+5, ingénieur ou équivalent, vous justifiez idéalement d’une expérience de 3 à 5 ans minimum en production, acquise dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement fortement réglementé.
• Vous connaissez les procédés de fabrication et maîtrisez les principaux processus Qualité : gestion des anomalies et déviations, investigations, CAPA, OOS/OOT, Change Control et gestion documentaire. La connaissance d’outils tels que Veeva, InQ ou One QUAD constitue un réel atout.
• Vous maîtrisez les méthodes d’amélioration continue et de résolution de problèmes.
• Autonome et force de proposition, vous possédez de bonnes capacités d’analyse, de synthèse et d’animation.
• Votre aisance relationnelle vous permet de travailler efficacement avec de multiples interlocuteurs et de fédérer les équipes autour des enjeux de qualité et de performance.

Informations complémentaires

• Mission en intérim 2 mois renouvelable
• 3 775,88 € / mois
• 69280 Marcy-l’Étoile
• Début : Dès que possible
• 3 ans d’expérience
• Industrie pharmaceutique
• Référence : 1101501814-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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