Coordinateur assurance qualité opérationnelle – Sanofi H/F (Marcy Etoile)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité Opérationnelle pour Sanofi à Marcy (H/F). Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins.​ Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio.

Vos missions

Vous intégrez une équipe projet composée d’experts techniques d’inspection visuelle (MSAT, équipes techniques, producteurs…) leadé par un chef projet en lien avec l’entité Qualité Globale.

Notre entité Vaccins (anciennement « Sanofi Pasteur »), protège les populations contre de nombreuses maladies infectieuses : coqueluche, covid-19, diphtérie, fièvre jaune, fièvre typhoïde,grippe, hépatites A et B, infections à Haemophilus influenzae de type B, méningites à méningocoques de type A, C, W, Y, poliomyélite, rage et tétanos. Nos équipes sont mobilisées pour améliorer les vaccins existants, rechercher et développer les vaccins de demain et assurer leur production à grande échelle. A ce jour, 10 nouveaux vaccins sont en développement et en phase d’enregistrement. Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, nous distribuons chaque année 900 millions de doses à travers 150 pays. Principales responsabilités :

• Représenter l’entité qualité au sein du gap assesment versus le standard sanofi et le plan de remédiation
• Contribuer à la définition de la stratégie qualité du plan de remédiation
• Approuver et clôturer les CAPAs
• Relire et approuver les documents mis à jour dans le cadre de cet exercice
• Être le représentant qualité des change control associés (Evaluation et coordination jusqu’à la mise en œuvre)
• Intégrer les routines de l’équipe qualité opérationnelle (DCM, QDCI, réunion d’équipe…)

Votre profil

• De niveau BAC +5,
• 2 à 3 ans d’expérience qualité réussie dans un environnement pharmaceutique appliquant les BPF.
• Une connaissance des outils de gestion qualité (déviation, CAPAs, change control ) et des analyses de risque serait un plus
• Savoir être et savoir-faire: Capacité à travailler de manière indépendante sur des projets de complexité moyenne
• Analyse factuelle et escalade
• Prise de recul et prise de décision
• Excellentes compétences relationnelles et de communication
• A l’aise dans une organisation matricielle
• Logiciels/outils : Veeva, Pack Office obligatoire

Informations complémentaires

• Mission en intérim 12 mois
• 3 768,34 € / mois
• 69280 Marcy-l’Étoile
• Début : 28/07/2025
• 2 ans minimum d’expérience
• Industrie pharmaceutique 
  
• Référence : 1101284052-MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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