Coordinateur Assurance Qualité pharmaceutique H/F (Aurillac 15) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, PME en pleine croissance spécialisée dans le développement et la production d’actifs biologiques, dans le recrutement d’un(e): Coordinateur(trice) Assurance Qualité.

Missions du poste

Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l’amélioration continue de la qualité.
Vous êtes également l’interlocuteur qualité auprès des donneurs d’ordre et des opérationnels. Vous reportez au Responsable Assurance Qualité Produits et au Pharmacien Responsable.

• Assurer le management du Système Qualité
• Gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control
• Mettre en œuvre la politique qualité sur le terrain
• Rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité
• Assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle
• Gérer des investigations dans le cadre de déviations
• Suivre des inspections et des audits qualité
• Assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
• Proposer et gérer des projets d’amélioration continue
• Participer aux audits internes et externes

Profil requis

• Bac + 5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou BAC +6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B)
• Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA…)
• Bon niveau d’anglais écrit et oral
• Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie
• Esprit d’équipe : travail en collaboration et en transversalité

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Aurillac (15)
• Référence du poste : N°23/CAQ/006229/MYPHARMA

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