Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Coordinateur des affaires réglementaires à Lyon 7ème (H/F)
Les missions
Support pour le marché international (tous pays sauf USA, Canada, Union Européenne, Royaume Uni, Suisse, Australie, Nouvelle Zélande, Japon) et en collaboration étroite avec d’autres équipes/fonctions de BI, il/elle :
- Prendra en charge l’approvisionnement de dossiers de soumission (incluant la documentation technique et administrative) pour l’enregistrement, les renouvellements et les variations du portefeuille de produits pharmaceutiques.
- Gérera les demandes de documents officiels auprès de l’ANSES ainsi que leur légalisation et leur envoi, pour le portefeuille de produits pharmaceutiques ainsi qu’assurera le lien avec les personnes concernées pour les demandes à l’EMA ou à d’autres autorités réglementaires internationales.
Principales Responsabilités :
- Gère la préparation et l’envoi de documents nécessaires pour toutes activités réglementaires.
- Planifie, suit et met à jour les actions définies dans le plan de route interne.
- Gère les demandes des documents administratifs officiels auprès des autorités Françaises (ANSES) ou auprès d’autres autorités réglementaires ainsi que leur légalisation jusqu’à l’envoi physique aux Affaires Réglementaires locaux.
- Gère l’envoi, le stockage et l’archivage des documents selon les exigences de l’équipe de façon à garantir leur mise à disposition efficace et leur traçabilité.
- Maintient les bases de données des Affaires Réglementaires à jour pour toutes les actions réalisées.
Le profil
- BTS Bac + 2, + 2 ans d’expérience significative
- Formation scientifique serait un plus
- Très bon niveau en anglais (oral et écrit)
- Maîtrise des outils bureautiques et base de données.
- Très bonnes compétences en informatique, y compris dans l’utilisation des programmes Microsoft Office. Bon communicant et à l’aise dans le travail en équipe.
- Bonnes compétences organisationnelles.
Ces qualités sont les vôtres ? Alors n’attendez plus, POSTULEZ !
Le poste en un clin d’oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Non Cadre
- Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 69800 Saint-Priest
- Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
- Date de début : 29/05/2023
- Durée : 6 mois
- Salaire : 29 577 € par an
- Expérience : 2 ans à 5 ans
- Langues étrangères : Anglais (courant)
- Référence : 1100785055 -MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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