Coordinateur des affaires réglementaires pharmaceutiques H/F (Marcy l’Étoile 69)

Manpower LYON PHARMACIE CHIMIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un(e) Coordinateur des affaires réglementaires à Marcy l’Etoile (69) (H/F).

Les missions

Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont nécessaires au maintien des autorisations de mise sur le marché et dans le cadre de la gestion du cycle de vie des dossiers d’AMM. La mission décrite doit s’exercer dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement du site. Activités spécifiques liées à une zone de pays :

• Participer à la coordination des activités E2E pour les variations CMC pour les pays assignés en :
• Faisant un suivi régulier des statuts des changements CMC en cours avec les équipes réglementaires locales dans les différents pays et en communiquant le retour à l’équipe planning.
• Gérant la résolution des “feux rouges” dans SBRS pour permettre aux lots d’être libérés en fonction leurs statuts réglementaires.
• Gérer les réunions avec les pays assignés et faire le suivi des actions définies lors de ces réunions.
• Gérer les enquêtes réglementaires auprès des contacts réglementaires locaux dans les différents pays concernés et gérer leurs réponses à ces enquêtes.

Le profil

• Pharmacien ou Bac + 5 Biologie, Chimie, Biochimie
• 1 à 3 ans d’expérience dans le domaine Technico-réglementaire en industrie pharmaceutique (profil junior accepté)
• Organisation personnelle, capacité d’anticipation
• Autonomie, rigueur, capacités d’analyse
• Esprit d’équipe, excellente capacité relationnelle
• Bon niveau d’anglais oral et écrit, sensibilité à des cultures différentes​

Le poste en un clin d’oeil

• Contrat : Intérim
• Statut : Non Cadre
• Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique
• Lieu de travail : 69280 Marcy-l’Étoile
• Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
• Date de début : 30/01/2023
• Durée : 12 mois
• Salaire : 3 165 € par mois
• Expérience : 2 ans à 5 ans
• Référence : 1100721087 -MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature en cliquant sur le bouton “Postuler”