Coordinateur Qualité Bioproduction H/F (Oise 60) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, Laboratoire Pharmaceutique français d’envergure internationale, dans le recrutement de son Coordinateur Qualité Bioproduction H/F.

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable d’Unité de Production, sur un site de production de formes sèches et liquides de plus de 250 personnes, vos missions principales se décomposent de la manière suivante :

Assurer la qualité opérationnelle

• Réaliser les investigations à partir de déviations, réclamations ou enquêtes production liée à un OOS.
• Réaliser la relecture des dossiers de lots : 1er niveau de contrôle.
• Intervenir pour les actions de change control et CAPA.
• Veiller au respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Gérer la documentation de l’UP

• Compiler et vérifier l’ensemble des documents constituant les dossiers de lot de fabrication.
• Rédiger, mettre à jour, appliquer et faire appliquer les procédures et instructions des fabrications.
• Vérifier la gestion documentaire : distribution, mise à disposition et retrait des procédures et instructions.

Participer à la mise en place des projets

• Remonter les actions terrain.
• Mettre en place les actions au niveau supérieur.
• Participer à des chantiers thématiques nécessaires à la progression de ses ateliers en termes de Qualité, Coût et Productivité.

Participer à la démarche d’Amélioration continue

• Identifier des dysfonctionnements et mettre en œuvre le plan d’action de ses ateliers en y associant son équipe.
• Suivi de la Boite à idées.
• Assurer le suivi des performances et mettre à jour les indicateurs de production.
• Faire des propositions d’amélioration.

Back up du Pilote de production et astreintes

• Assurer le back up du pilote de production en cas d’absence.
• Assurer les interventions de premier niveau lors des dysfonctionnements de process de fabrication.

Cette définition de fonction ne saurait être considérée comme exhaustive.

Profil requis

• De Formation Bac +5 (technique / scientifique), vous avez une expérience de 2 ans dans un environnement industriel..
• Vos atouts sont l’esprit d’équipe, implication, rigueur, force de proposition et sens de l’organisation.
• D’un point de vue informatique, vous maîtrisez le Pack Office et un ERP, du type SAP.
• Vous connaissez les équipements de fabrication pharmaceutique

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : 60 – Oise

Pour répondre à cette offre emploi

Pour transmettre votre candidature, cliquez sur le bouton “Postuler”