Aixial : nous recrutons en CDI un Data Governance H/F. Poste à pourvoir en Ile-de-France.
Principales activités
- Réaliser ou assurer la saisie des données de base des études dans l’application SMD (outil de MDM).
- Assurer la validation GxP (définition des scripts, exécution des tests).
- Définir et exécuter les contrôles de données.
- Coordonner la résolution des incohérences
- Former les stakeholders
- Coordonner les nouveaux développements (mise à jour MDM ou interfaces) avec l’IT et les tiers.
Profil Recherché:
- Bonne connaissance de la R&D, en particulier de la gestion des études cliniques
- Bonne connaissance des exigences réglementaires (GxP) et en particulier de la validation des systèmes
- Bonne connaissance des terminologies standard ( CDISC, ISO,SPOR)
- Bonne connaissance des systèmes d’information et de la structure des bases de données
- Bilingue anglais et français.
- Expérience en gestion des données de référence (Master Data Management)
- Expérience en matière de gouvernance des données
- Bonne connaissance de la confidentialité des données
A propos d’Aixial
Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/DG/JVR ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com