Data Manager Clinique H/F (IDF) CDI

Aixial : nous recherchons un Data Manager Clinique H/F. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Prendre en charge la base de données du Registre
• Rédiger le plan de data-management et le plan de validation des données
• Créer et mettre en forme les bases de données cliniques pour les analyses
• Programmer des contrôles de cohérence et gérer des requêtes
• Organiser le gel des données pour les différentes études
• Préparer et animer la réunion de revue des données (production de listing et de rapports)
• Assurer la réconciliation de différentes bases de données
• Coder les pathologies en utilisant le dictionnaire MedDRA
• Programmer les rapports d’activité par centre et les communiquer aux investigateurs
• Créer et mettre à jour les eCRFs, en collaboration avec le prestataire informatique
• Développer le retour d’information vers les centres dans le registre spécifique (listings, graphiques, analyses…)
• Proposer toute amélioration permettant une meilleure qualité et exhaustivité des données
• Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures qualité.

Profil souhaité

• Titulaire d’un BAC+5 en Data Management
• A partir de 2 ans d’expérience dans un poste similaire
• Maîtrise de SAS
• Maîtrise de la méthodologie des essais cliniques
• Anglais professionnel à l’écrit et à l’oral

A propos d’Aixial

Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

Pour répondre à cette offre emploi