Directeur assurance qualité h/f laboratoire pharmaceutique (IDF)

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Directeur assurance qualité. Il s’agit d’une mission de 1 an en Ile-de-France.

Poste

Dans le cadre d’un accroissement d’activité, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Superviser et gérer les systèmes de gestion de la qualité de l’entreprise destinés à garantir que l’activité de recherche et développement répond aux exigences réglementaires et aux normes industrielles en vigueur.
• Gérer les processus de contrôle qualité à l’échelle de l’entreprise : normes internes et externes / points de contrôle critiques dans les processus critiques / programmes d’audit pour vérifier la conformité.
• Responsable de la maintenance de la base de données du système de gestion de la qualité pour la conservation des documents et des enregistrements, de l’initiation et du suivi de l’amélioration des processus.
• Assurer la qualité et la conformité des essais cliniques sponsorisés par le laboratoire en ce qui concerne les procédures opérationnelles standards, les exigences réglementaires applicables (FDA, UE, ICH et spécifiques au pays et les normes et pratiques actuelles de l’industrie).
• Maintenir des communications appropriées avec les opérations cliniques pour surveiller la conformité GCP et GXP des programmes cliniques.
• Planifier, effectuer et rapporter des audits d’assurance qualité pour inclure les sites d’études cliniques, les fournisseurs, les processus et les systèmes.
• Superviser la délégation de toute activité d’audit GCP et GXP.
• Assurer le suivi rapide et efficace de tous les problèmes de qualité identifiés ou assignés.
• Aider les opérations cliniques dans le développement de SOP cliniques et d’autres documents de qualité.
• Mener un examen d’assurance qualité GCP et GXP des protocoles d’études cliniques, des ICF, des CSR et d’autres documents liés à l’étude, le cas échéant.
• Élaborer et mettre en œuvre des plans de préparation aux inspections pour les programmes cliniques.
• Gérer la formation interne et externe sur les BPC et les BPC pour le personnel clinique interne et le personnel du site clinique selon les besoins.

Profil

• Vous avez une formation Bac +5 type Ingénieur spécialisé en Assurance qualité.
• Vous justifiez d’une expérience de 10 ans minimum en direction qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
• Vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge

Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.

Informations complémentaires

• Type de contrat Freelance
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Ile-de-France
• Spécialité Pharma
• Salaire selon expérience

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à cavialel.48725.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1349228//2875” dans l’objet de votre email