Notre client est un laboratoire pharmaceutique, leader mondial de la santé, engagé dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sa croissance repose sur la recherche de solutions innovantes aptes à répondre à des besoins non satisfaits dans plusieurs axes de recherche : l’oncologie, Immunologie et inflammation, Maladies hématologiques rares, Maladies rares et neurologiques, Diabète et Maladies cardiovasculaires, et vaccins.
Nous recrutons un médecin, Épidémiologiste H/F afin de prendre en charge le support épidémiologique d’une gamme de produits en médecine générale.
Descriptif des missions :
Prise en charge du support épidémiologique des gammes de produits “General Medicines” incluant :
- Assurer la qualité scientifique des études PASS confiées (protocoles, plan d’analyse statistique, rapport d’études, interprétation des résultats, documents d’étude, réunions projets)
- Assurer le suivi opérationnel des études PASS confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études),
- La gestion de l’évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique),
- Autres : la contribution aux mises à jour des plans de gestion des risques, la contribution aux réponses aux questions d’Autorités de santé, la participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales et réglementaires).
- Environnement anglophone et ouvert vers l’ensemble des interfaces métiers telles que Affaires réglementaires, affaires médicales et cliniques, indirectement les autorités de tutelle.
- Rédaction de synthèse dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle. Un suivi précis des procédures opératoires dans le respect des délais.
Profil attendu :
- De profil pharmacien, PhD ou médecin, vous êtes spécialisé en épidémiologie, et justifiez d’une expérience significative dans ce domaine en industrie pharmaceutique.
- Vous êtes dotée d’une excellente capacité de synthèse, de réactivité et d’autonomie.
- Cette mission nécessite une capacité à intégrer rapidement les aspects scientifiques principaux concernant les produits et les risques étudiés.
- Cette mission exige de la rigueur et un suivi précis des procédures opératoires dans le respect des délais.
KELLY OCG, société de prestation intellectuelle dédiée aux industries de santé, accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament et de son évaluation.
Informations complémentaires
- CDD
-
Chilly-Mazarin
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à carine.legal.72912.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH598038//2875” dans l’objet de votre message