Gestionnaire spécialisé Qualité H/F Sanofi Pasteur (Marcy l’Etoile 69)

A la recherche d’une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un GESTIONNAIRE SPÉCIALISÉ QUALITÉ (F/H) pour son site de production de vaccins sur Marcy l’Etoile.

Vos principales missions :

• Analyser les demandes d’études émises par les clients et les challenger si besoin
• Proposer et faire valider des protocoles selon les stratégies établies avec les fonctions concernée
• Participer aux réunions projets et aux évaluations des CC (change control)
• Assurer le lancement, le suivi des études et la prise en charge des tests par les laboratoires de contrôle et la gestion administrative des études (création des tableaux de résultats, ordre de fabrication…)
• Vérifier / approuver les résultats, les analyser (graphiques, tableaux de synthèse) et déclarer les événements qualité si nécessaire (OOT de stabilité, OOS, anomalies)
• Rédiger les rapports de stabilité intermédiaires et finaux
• Traiter les événements qualité en partenariat avec le responsable produit
• Participer aux APR (Annual Product Review)
• Rédiger les notifications aux autorités de santé (HADR / BPDR) en collaboration avec le responsable produit
• Archiver les études et participer au maintien des documents / outils / systèmes à jour

Votre profil :

• Bac + 2/3 assurance qualité, biologie, biotechnologie
• Une première expérience en assurance qualité et/ou en industrie pharmaceutique est un plus

Avantages : Sanofi Pasteur vous offrira l’avantage de bénéficier d’un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires.

Informations complémentaires

• Lieu : Marcy l’Etoile (69)
• Type de contrat : Intérim
• Durée : 8 mois
• Début : Dès que possible
• Salaire : 2600€/mois
• Profil : Bac + 2/3, assurance qualité, biologie, biotechnologie

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à Tarek.Messaoudi.25358.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH598647//2875” dans l’objet de votre message