Aixial : nous recherchons un Global Clinical Project Manager H/F. Le poste est à pourvoir en CDI en Ile-de-France.
Poste
Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
- Mettre en place l’organisation et la gestion de l’ensemble des activités de l’entreprise, de l’organisation de la formation, de la gestion des ressources humaines, de l’organisation de la formation et de la gestion des ressources humaines.
- Favoriser une approche d’équipe pour toutes les activités associées à la mise en œuvre, la conduite et la clôture des études cliniques, y compris les membres de l’équipe d’étude clinique (développement clinique, développement médical, biométrie, pharmacovigilance, CMC…).
- Gérer et diriger tous les aspects opérationnels de la mise en œuvre et de la conduite des activités d’essais cliniques à l’échelle mondiale dans le respect des BPC et des procédures opérationnelles normalisées (SOP) pertinentes.
- Contribuer à l’élaboration du protocole de l’étude, y compris le concept de l’étude.
- Contribuer à l’élaboration, la gestion et le suivi du budget de l’essai, en étroite collaboration avec le représentant des finances et du prestataire de services – gestion financière de l’essai clinique, y compris la planification du budget et la préparation des rapports trimestriels.
- S’assurer, par le biais de la gestion de l’équipe d’étude, que les exigences nécessaires en matière de réglementation, de sécurité et d’évaluation des données sont remplies pour permettre la conduite des activités cliniques en collaboration avec les services de réglementation, de pharmacovigilance, de Data Management et de statistiques.
- Participer à la mise à jour des SOP et examiner le matériel de formation créé par la gestion de la formation au processus.
Compétences requises
- Pharmacien ou Doté(e) d’un Master dans l’Industrie de la Santé
- Au moins 2 ans d’expérience en tant que Clinical Project Manager en industrie pharmaceutique
- Une bonne capacité d’organisation et de management
- Une expérience dans un environnement international serait un plus
- Bilingue en français et anglais
A propos d’Aixial
Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/GCPM/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”