Ingénieur Amélioration Continue H/F (Strasbourg) CDI

PHARMELIS, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé, accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Ingénieur Amélioration Continue H/F en CDI sur Strasbourg (Bas-Rhin, 67).

Description du poste proposé

Rattaché(e) au Département Répartition Aseptique, et en tant que véritable contact privilégié avec la R&D, vous collaborez étroitement sur des échanges liés aux traitements de déviations ou de demandes sur certaines activités du service. Vos missions quotidiennes s’articulent autour de deux axes principaux que sont l’Amélioration continue et les Projets, comme suit :

DAY

• Intervenir et présenter un sujet lors de réunions de service
• Mettre en place et/ou suivre différents indicateurs de suivi de performances des procédés du service (trending) ;
• Participer si nécessaire à la planification de lots de validations, lots techniques ou clinique au sein du service;
• Être un référent sur les validations process et développer son expertise et ses compétences au sein des services de production ;
• Analyser/Coordonner et résoudre en autonomie un incident day complexe (process et/ou équipement) et gérer la prise de décision sur un plan d’échantillonnage de validation ;
• Gestion FE (OOE/OOS) ;
• Suivre et compléter des fiches enquêtes envoyées par le contrôle qualité au sein du service ;
• Mener en toute autonomie le processus déviation, dans des situations complexes et transverses ;
• Faire partie d’un groupe d’investigation (type umbrella ou task force)
• Réaliser des actions correctives (type CAPA issu déviation) identifiées dans le service ;
• Participer et présenter lors d’audits internes et/ou externes.

AMELIORATION CONTINUE

• Assurer un processus change control dans le respect du cadre réglementaire sur des modifications process en collaboration avec les fonctions corporate ;
• Réaliser des actions préventives (type CAPA) identifiées dans le service ;
• Utiliser son expertise process pour améliorer les procédés et participer à la résolution de problèmes.

PROJET

• Leader et coordonner un projet process en collaboration avec les fonctions supports et corporate ;
• Apporter son expertise process dans le cadre de projet : assurer le rôle de Subject Matter Expert ;
• Représenter le service lors de groupes de travail Corporate.

Profil requis

• Idéalement pharmacien de formation, vous possédez une première expérience réussie de deux années minimum dans la gestion de projets industriels ou d’amélioration continue, dans le domaine pharmaceutique idéalement et en environnement aseptique.
• Votre esprit d’analyse, vos compétences décisionnelles et votre capacité à travailler en équipe font de vous un acteur clé de la performance. Vous êtes autonome, proactif et avez une approche positive face aux défis.
• Vous parlez couramment l’anglais professionnel

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Strasbourg (Bas-Rhin, 67)
• Référence du poste : 23/AME/006557-MYPHARMA

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