Ingénieur assurance qualité H/F ? Venez booster votre carrière Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur assurance qualité (poste en CDI).
Vos missions
- Participation à la maintenance du système de gestion de la qualité mis en place pour tous les produits WW.
- Suivi qualité des partenaires/prestataires impliqués dans les activités GxP.
- Suivi des réclamations qualité, géré par Quality Assurance Associate.
- Réaliser les audits internes et externes sous GMP/GDP.
- Assurer la maintenance de la documentation qualité, rédiger/réviser les documents contrôlés, réaliser des formations qualité, gérer la GED.
- Assurer le suivi de tous les Changements mis en œuvre chez les CMO, avec évaluation d’impact et gestion de projet (transfert, nouveaux fabricants, etc.)
- Préparation et participation aux inspections des autorités compétentes (GxP).
Profil
- Vous êtes Pharmacien ou équivalent, avec un minimum de 2 ans d’expérience dans l’environnement pharmaceutique de qualité GMP/GDP. Une expérience au laboratoire de CQ et/ou sur un site de fabrication, même courte, est une valeur ajoutée.
- Réalisation des audits externes/internes en tant que lead auditor. La connaissance de la réglementation des Dispositifs Médicaux, des bonnes pratiques cliniques et de Pharmacovigilance, du contrôle qualité et de la libération des lots sont des valeurs ajoutées.
- Anglais courant obligatoire
Informations complémentaires
- Type de contrat Freelance
- Secteur d’activité Pharma
- Localisation Ile-de-France
- Spécialité Pharma
- Salaire Fixe + avantages divers
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à cavialel.10231.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1310431//2875” dans l’objet de votre email