Assureur qualité validation H/F Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur qualification validation, pour une mission de 12 mois dans le département du Haut-Rhin.
Poste
Dans le cadre d’un accroissement d’activité, vous intervenez sur les missions suivantes :
- Garantir la conformité aux BPF des activités de Qualification et de Validation,
- Approuver et assurer le suivi des plans directeurs de validation pour tous les départements de l’usine,
- Approuver la documentation générée dans le cadre de l’activité : plans de validation, analyses de risques, cahier des charges, protocoles, rapports, procédures, etc.,
- Autoriser la libération des équipements et des procédés,
- Gérer les bases de données propres à l’activité : les bases de données relatives au nettoyage, les formulaires de libération des équipements, etc.,
- Veiller au respect des processus Qualité,
- Appliquer et faire appliquer le système Assurance Qualité lors du déroulement des activités de qualification, validation et métrologie : suivi des déviations, CAPA, etc.,
- Approuver et assurer le suivi des actions correctives à la suite des audits et non conformités internes,
- Participer au processus de gestion des changements,
- Suivre la réalisation des plans directeurs de qualification et de validation,
- Suivre la réalisation des plans de métrologie, établir les indicateurs mensuels,
- Suivre la réalisation des plans de maintenance, établir les indicateurs mensuels,
- Informer votre responsable de toute anomalie rencontrée.
Profil
- Vous avez une formation scientifique supérieure Bac +5 et une expérience de 5 ans minimum dans des projets de validation dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez un anglais courant.
- Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique
- Vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge
- Si c’est le cas, ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
Informations complémentaires
- Type de contrat Freelance
- Secteur d’activité Pharma
- Localisation Haut-Rhin
- Spécialité Pharma
- Salaire Selon expérience
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à kundolfc.81593.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1342544//2875” dans l’objet de votre message