Ingénieur Qualification Validation H/F industrie dispositif médical (Lyon 69) CDI

Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients Un(e) Ingénieur Qualification Validation (H/F) en CDI. Vous intégrez une PME dynamique dans le domaine de la biologie moléculaire au sein du Département Qualité

Votre Mission

• Participer à la définition des plans de validation et de qualification, aux stratégies à mettre en œuvre afin d’optimiser la mise en service des équipements et procédés de l’entreprise
• Mise en œuvre et coordination des actions planifiées de qualification et de validation
• Mesure d’efficacité du procédé de validation et qualification de l’entreprise
• Être garant de bon niveau de complétude et de la justesse des documents de l’activité V&V (édition des protocoles, rapports, procédures, etc…)

Votre profil

• Bac+5 ou Ingénieur
• Vous possédez une première expérience d’un minimum de 2 ans dans l’industrie des dispositifs médicaux
• Vous maîtrisez des outils et méthodes de qualification et de validation, des Normes transversales applicables aux DM et/ou DMDIV, des référentiels applicables aux DM-DIV (ISO 13 485) et règlement 2017/746 et/ou MDR 2017/745
• Anglais écrit/oral courant et Management de Projet
• Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, doté d’esprit d’équipe et d’une bonne communication.
• Vous avez le sens de l’autonomie et de la prise d’initiative, vous êtes organisé

Informations complémentaires

• Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs
• Type de contrat : CDI
• Rémunération : 35K-45K brut/an
• Horaires en journée profil cadre
• Mutuelle entreprise
• Niveau de Formation : Ingénieur ou Bac+5
• Date démarrage : Dès que possible