Ingénieur qualité bilingue anglais H/F dispositif médical (IDF 78)

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie du secteur médical basée dans le 78, un Ingénieur qualité – Bilingue anglais (H/F).

Descriptif du Poste

• En tant qu’ingénieur qualité principal, vous êtes responsable du maintien et de la mise en œuvre de la politique qualité et du système de gestion de la qualité.
• Vous soutiendrez les équipes de transfert de conception et de production pour les activités de continuité des produits ayant un impact direct sur les clients et l’entreprise. Vous fournirez un soutien au processus de management de la qualité conformément aux procédures et pratiques documentées afin d’assurer la sécurité des patients, de réduire les risques réglementaires et de permettre la livraison commerciale des produits. Vous êtes responsable de la mise en œuvre et de l’amélioration continue des pratiques de conformité établies en matière de qualité.
• Notre client est l’un des principaux innovateurs mondiaux en matière de technologies médicales et de solutions numériques. Sa mission est d’améliorer la vie dans les moments qui comptent. Libérez votre ambition, transformez des idées en réalités qui changent le monde et rejoignez une organisation où chaque voix fait une différence, et chaque différence construit un monde plus sain.

Rôles et responsabilités

• Créer une culture Qualité en pilotant les activités de conformité pour les produits de dispositifs médicaux sur le site de fabrication de BUC.
• Assurer la sécurité continue des patients et la conformité réglementaire des produits en fournissant un soutien total au processus du système de gestion de la qualité conformément aux procédures et pratiques documentées.
• Responsable de la mise en œuvre et de l’amélioration continue du système de gestion de la qualité totale. Garantit la qualité et la conformité réglementaire tout en assurant la mise en pratique effective ainsi que l’efficacité des processus.
• Promeut l’amélioration des produits et des processus grâce à l’analyse des causes profondes et au processus CAPA.
• Effectue des tâches pour supporter les équipes de transfert de conception et de production tout au long du cycle de vie du produit.
• Explique les informations ; développe des compétences pour amener les membres de l’équipe à un consensus autour de la qualité totale et de l’amélioration continue.

Qualifications requises

• De formation BAC +5 ou équivalent dans un domaine technique ou qualité.
• Minimum de 4 ans d’expérience de travail dans un domaine équivalent (par exemple : expérience de travail dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux, contrôle/assurance qualité ou assurance réglementaire)
• Connaissance des normes des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR, IEC 60601-1..)
• Anglais courant

Informations complémentaires

• Lieu : 78
• Contrat :Intérim 12 mois