Ingénieur qualité design DM h/f (Montpellier)

Nous sommes à la recherche d’un Ingénieur qualité design Dispositif Médical pour une structure basée à Montpellier.

Vos missions

• Soutenir la création et l’examen des intrants de conception, des extrants et de la documentation de validation conformément aux directives réglementaires et agir en tant que réviseur objectif pour examiner le contenu du document et s’assurer que le développement du produit respecte les directives réglementaires.
• Examiner les produits livrables liés au projet, tels que les protocoles et les rapports de vérification et de validation de la conception, ainsi que les protocoles et les rapports de validation des processus.
• Travailler avec le département d’ingénierie et de fabrication à la validation des processus, des logiciels pour le système de gestion de la qualité et de l’équipement.
• Participer à l’élaboration du dossier de soumission réglementaire.
• Participer à l’amélioration continue du système d’ingénierie de la qualité.
• Assurer le respect des politiques, procédures et pratiques réglementaires et de qualité par une communication, une formation et un enseignement appropriés des principes d’assurance qualité et de réglementation.
• Soutenir les activités post-commercialisation si nécessaire, telles que les projets d’actions correctives et préventives liés aux problèmes de conception identifiés, l’aide à la réalisation d’analyses des causes profondes, la préparation des CAPA, les plaintes et l’évaluation des risques liés aux produits distribués.
• Suivre et maintenir les politiques et procédures du système de qualité afin de s’assurer que les produits et les processus sont conformes aux normes et spécifications applicables.
• Exécuter d’autres fonctions liées à la mise en œuvre et à la maintenance du système de gestion de la qualité, selon les besoins

De formation Bac +5, vous disposez d’une expérience significative dans les dispositifs médicaux.