Manager Bioprocédés – Production de plasmides H/F (Lyon 9eme) CDI

Nous recrutons (e) Manager Bioprocédés – Production de plasmides H/F Dans le cadre du développement de nouveaux produits ARN messager et de la mise en place de nouveaux bioprocédés, vos principales responsabilités seront les suivantes :

Poste

Préparation de la mise en place d’une activité de production de plasmide

• Gestion et suivi de la livraison des équipements commandés et dédiés à cette activité de production de plasmide : contact régulier avec les fournisseurs, revue des documents, garant du respect du cahier des charges, planification
• Installation, tests de fonctionnalité, mise en service des nouveaux équipements (fermenteur de 30L, systèmes de chromatographie) en collaboration avec les fournisseurs et les équipes support de notre client
• Mise en place de maintenance/métrologie et procédure d’utilisation des équipements
• Réalisation de l’activité de préparation d’implémentation du nouveau procédé de production de plasmide en collaboration avec l’équipe de développement : transfert du procédé (étapes de fermentation et de purification), rédaction de protocoles,

Démarrage d’une activité de production de plasmide

• Gérer l’organisation et la réalisation des premiers lots de production de plasmide en respectant les protocoles préalablement mis en place en accord avec les procédures dans les délais impartis
• Planifier l’activité opérationnelle et communiquer l’état d’avancement, la performance, les points d’alerte
• Réaliser le démarrage de nouveaux équipements (fermenteur, système de chromatographie) et mise en place des montages en collaboration avec l’équipe de développement
• Coordonner l’équipe production afin de réaliser les étapes de fermentation
• o Fabrication de solutions et de milieux de culture
• o Exécution de cultures bactériennes en fermenteur 30L
• o Exécution d’étapes de purification (chromatographie, Tangential Flow Filtration)
• Gestion des échantillons et du stockage du plasmide et transfert des échantillons
• Gestion des traitements et de l’analyse des données générées au cours de l’exécution du procédé
• Garantir la traçabilité de toutes les opérations réalisées, via la rédaction des dossiers de fabrication et de rapports d’essais.

Informations complémentaire

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à Noura.Abdallah.48418.2875@kellyfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “BBBH593070//2875” dans l’objet de votre message