Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons un(e) Médecin de Pharmacovigilance.
Poste
Vous intervenez dans le cadre de la gestion et du suivi des cas d’essais cliniques et/ou spontanées. Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous
- Participer au recueil, à l’enregistrement et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux dispositifs médicaux, avant et après commercialisation,
- Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé.
- Participer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits.
- Constituer et actualiser les bases de données de PV et de MV.
- Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…).
- Rédiger ou mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…).
- Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
- Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs.
Profil
- Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
- Impérativement Médecin de formation, vous justifiez d’une expérience similaire significative dans un contexte international au cours de laquelle vous avez notamment abordé la matériovigilance.
- Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.
- Vous parlez couramment l’anglais.
Ce poste est à pourvoir en région parisienne et est ouvert au télétravail (2 jours/semaine).
ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech. Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.
Pour répondre à cette offre emploi
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature à ngalaup@aliosconseil.com en précisant la référence AL0838NG164-MYPHARMA dans l’objet de votre email