Médecin de Recherche Clinique F/H (IDF) CDI

Le Groupe AIXIAL recherche un Médecin de Recherche Clinique F/H. Poste à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Le poste

Les principales missions seront notamment les suivantes :

• Contribution à toutes les activités liées aux études complexes, de la mise en place à la clôture.
• Contribution à l’élaboration des documents relatifs aux essais : protocole abrégé, protocole, consentement éclairé (ICF), amendements au protocole et à l’ICF, plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales, contribution aux différentes réunions (investigateurs, moniteurs, etc.), gestion de la préparation des comités d’étude.
• Révision médicale des données sur les profils des patients, les listings et les CIOM.
• Collaboration étroite avec Trial Operations (TO), pharmacovigilance (CME / GSO) et statistiques pour l’établissement des listings nécessaires à la revue de cohérence des données.
• Examen des documents relatifs à l’étude : CRF, instructions pour remplir le CRF, liste des déviations, plan de validation, formulaire de révision du protocole, …
• Contribution à l’examen des rapports d’études intermédiaires et finaux, des tableaux statistiques associés et des projets de publication.
• Examen médical des dossiers, examen des listes médicales et contribution à la gestion des études cliniques (rédaction des protocoles, analyse clinique de base, mise en place de l’étude, formation médicale, réponses médicales) dans le domaine des études, quel que soit le type d’étude.
• Revue médicale et lignes directrices à rédiger pour les revues médicales dans le cadre de l’externalisation ou chaque fois que cela est applicable.

Votre profil

• Vous avez au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire.
• Langue de travail et rédaction de documents en anglais
• Autonome et rigoureux, vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable et dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et d’excellentes capacités de communication.

A propos d’Aixial

Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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