Médecin Pharmacovigilance et Matériovigilance F/H (IDF) CDI

Aixial : nous recherchons un Médecin de Pharmacovigilance & Matériovigilance F/H en CDI dans les Hauts-de-Seine (92).

Le poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Surveiller les dispositifs médicaux post Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
• Effectuer l’évaluation clinique des dispositifs médicaux
• Participer au recueil, à l’enregistrement, et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux dispositifs médicaux, avant et après commercialisation
• Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé
• Participation à la gestion des signaux et des risques liés aux produits
• Constituer et actualiser les bases de données de Pharmacovigilance (PV) et Matériovigilance (MV)
• Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…)
• Rédiger et mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…)
• Préparer et participer aux audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
• Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs
• Assurer une veille scientifique et réglementaire dans votre domaine d’activité

Profil souhaité

• Vous êtes Médecin avec plus de 5 ans d’expérience en Pharmacovigilance, Matériovigilance est un plus
• Capacité d’analyse, de synthèse et de travail en équipe
• Excellente communication écrite et orale en anglais au niveau professionnel

A propos d’Aixial

Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

Pour répondre à cette offre emploi