Aixial : nous recherchons un Medical Writer H/F. Poste à pourvoir en CDI en IDF.
Poste
Les principales missions seront les suivantes :
- La coordination et la rédaction de documents cliniques : (brochure investigateur, formulaire de consentement, cahier d’observation et carnet patient et rapport clinique)
- La validation de l’ensemble des documents produits pour les essais cliniques de votre portefeuille
- La rédaction de protocoles d’études cliniques internationales
- La traduction des rapports d’études cliniques et des publications scientifiques
- La gestion du contrôle qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et des procédures internes.
Profil recherché
- De formation scientifique (PhD) ou médicale (Médecin, Pharmacien), et vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience dans la rédaction des documents de recherche clinique.
- Vous maîtrisez les réglementations ICH/GCP/BPC et autres impératifs réglementaires liés aux études cliniques.
- Doté(e) d’un véritable sens critique, et d’une bonne capacité rédactionnelle, vous avez pu exercer comme rédacteur médical dans divers aires thérapeutiques.
- Anglais courant obligatoire.
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/MW/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com