Medical Writer H/F (IDF) CDI

Aixial Group : nous sommes actuellement à la recherche d’un Medical Writer H/F en CDI en Ile-de-France.

Description du poste

Les missions principales seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)
• Connaître et analyser des documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety /Integrated Summary of Effectiveness, Investigators’ Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication, Core Company Data Sheet) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale
• Contribuer à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)
• Participer aux réunions d’équipes et contribuer au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets dont font partie les documents ci-dessus
• Contribuer à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du développement clinique et du cycle de vie des produits
• Evaluer et recommander des standards, des processus en lien avec la rédaction médicale
• Rédiger et mettre à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers
• Approuver des documents en responsabilité

Profil recherché

• Titulaire d’un BAC+5, PharmD ou PhD (scientifique, biomédical ou équivalent)
• Vous faites preuve d’au moins 3 ans d’expérience en tant que Medical Writer
• Vous êtes doté(e) de bonnes capacités relationnelles et vous savez collaborer avec des différentes équipes
• Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique
• Vous pratiquez un anglais et un français courants à l’écrit comme à l’oral
• Poste à pourvoir en Île-de-France

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

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