Pharmacien Adjoint Qualité H/F laboratoire pharmaceutique (Centre – Proche IDF) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un(e) Pharmacien Adjoint Qualité (H/F).

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable Qualité, vos missions seront de :

• Veiller à la conformité réglementaire de l’établissement pharmaceutique,
• S’assurer de la qualité des produits stockés et distribués,
• Participer à la qualification et à la validation des équipements et du site.

Pour cela, vous devrez :

• Assurer le respect des B.P.D. et B.P.F. par la formation du personnel et la mise à jour des processus qualité,
• Préparer en collaboration avec la Direction, le Pharmacien Délégué du Site et la Direction Qualité les audits effectués par les clients et/ou les autorités de tutelle
• Assurer les audits internes et externes auprès des sous-traitants ou des fournisseurs
• Gérer l’enregistrement des formalités d’importation/exportation et de distribution des produits stockés,
• Garantir les conditions spécifiques de stockage des produits
• Collecter les informations nécessaires à la construction des indicateurs Qualité
• Analyser les indicateurs Qualité et transmettre les résultats à l’encadrement du Site
• Être garant des mesures correctives décidées au Comité Local d’Assurance Qualité, veiller à leur mise en place et mesurer leur efficacité
• Être garant de la validation des processus appliqués sur le site et de leur évolution
• Être garant de la qualification et requalification des équipements utilisés sur le site
• Être Référent Amélioration Continue (Suivi de l’EXOP et des outils mises à disposition Ishikawa, QQOCP, 5P…)
• Former et coacher les différents acteurs, aide au déploiement des outils, réaliser des audits 5S
• Accompagner l’implémentation opérationnelle des projets et s’assurer de leur efficacité,
• Animer ou participer aux workshops pour améliorer la qualité, les coûts et/ou le taux de service des process opérationnels.

Profil requis

• Pharmacien industriel Thésé ou sur le point de l’être, idéalement inscriptible en section B & C, Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel et/ou cursus ingénieur associé (ex Mines ..)
• Vous bénéficiez d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique sur site de production et vous maitrisez les BPD/BPF. Une expérience en qualification/Validation pharmaceutique sera appréciée.
• Compétences significatives en gestion de projet, analyse et résolution de problèmes
• Maitrise des méthodes d’amélioration continue (Kaizen, Lean, DMAIC, 5S…)
• Qualités d’écoute et capacité d’influence
• Orientation process
• Rigueur et approche qualité
• Votre niveau d’anglais vous permet d’intervenir aussi bien en réunion que lors des audits.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Centre – Proche IDF

Pour répondre à cette offre emploi

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