Notre client, acteur majeur du médicament, recherche dans le cadre d’un renfort temporaire un(e) Pharmacien(ne) / Ingénieur(e) Affaires Réglementaires CMC pour une mission d’intérim de 6 mois sur son site basé à Lyon. Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Vos missions
Au sein du pôle Affaires Réglementaires, vous intégrerez le sous-pôle CMC, composé de 3 pharmaciennes, et serez rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires. Vous prendrez en charge un portefeuille d’environ 130 produits (formes sèches principalement) et interviendrez sur :
- Le suivi réglementaire national post-AMM d’une gamme de médicaments génériques
- La gestion des variations pharmaceutiques : rédaction, compilation, dépôt, suivi, réponses aux autorités
- La rédaction du module 3
- La revue des dossiers de renouvellement d’AMM
- La mise à jour des bases de données et le suivi des indicateurs
Votre profil
- Diplômé(e) Pharmacien(ne) ou titulaire d’un Master 2 en Affaires Réglementaires
- Expérience de 6 à 12 mois minimum en Affaires Réglementaires, avec une dominante CMC
- Capacité à être autonome rapidement, rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon relationnel
- Anglais courant requis (échanges réguliers à l’international)
Conditions et avantages
- Prise de poste : Dès que possible
- Contrat : Intérim – 6 mois
- Rémunération : 41 000 € à 44 000 € brut annuel (sur 12 mois)
- Avantages : 6 semaines de congés payés + 7 RTT/an, Cantine d’entreprise (part salariale entre 2,50 € et 3,50 €)
- Télétravail : 2 jours/semaine après 2 mois de formation
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Informations complémentaires
- Mission en intérim 6 mois
- 41 000 à 44 000 € / an
- 69-Rhône Lyon
- Début : dès que possible
- 1 an minimum d’expérience
- Industrie pharmaceutique
- Référence : 1101257736-MYPHARMA
Pour répondre à cette offre emploi
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