Aixial : nous recherchons, un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires F/H, dont les missions seront les suivantes :
- Comparer les solutions en termes de couverture des besoins métiers et évaluer leurs impacts respectifs sur les processus métiers existants.
- Estimer tous les besoins en ressources métiers, traduire en coûts de programme et d’exploitation (post déploiement).
- Définir et construire la feuille de route du programme pour le périmètre métier et consolider la feuille de route du programme avec celui-ci.
- Définir la stratégie d’enregistrement des produits.
- Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires.
- Assurer la veille réglementaire
Compétences requises
- Pharmacien de formation, vous justifiez d’au moins 10 ans dans le domaine du Life Sciences et en affaires réglementaires, en CRO et/ou en industrie pharmaceutique.
- Vous avez une expérience dans l’utilisation de Vault RIM Suite et une utilisation quotidienne de l’Office Pack
- Vous avez des compétences dans la digitalisation des données et le processus réglementaire
- Une expérience dans la R&D serait un plus
- Excellent niveau d’anglais.
Poste à pourvoir rapidement, basé en Île-de-France, en hybride.
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/PAR/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com