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Pharmacien Affaires réglementaires H/F (Clermont-Ferrand) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa Pharmacien/ Chargé Affaires Réglementaires en CDI à proximité de Clermont Ferrand.

Description du poste proposé

Vos missions seront les suivantes:

  • Participer aux activités de réponse à l’Information Médicale auprès des professionnels de santé et des patients
  • Participer aux activités de pharmacovigilance (suivi de reporting, transmission et enregistrement des fiches CIOMS, suivi d’échéanciers de soumission de rapport, suivi des spécialités à « suivi particuliers », …)
  • Participer au suivi des activités d’Information Promotionnelle. S’engager à faire respecter la Charte de l’Information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
  • Participer à la compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM
  • Participer à la revue et à la validation des articles de conditionnement
  • Participer à la compilation des éléments liés à la soumission des variations d’AMM (dans le cadre de procédures nationales) pour le compte des Titulaires d’AMM pour lesquels cette activité a été contractualisée (traduction des annexes, saisie des formulaires, …)
  • Participer à la rédaction et à la soumission des démarches auprès des Autorités compétentes (HAS, CEPS, …)
  • Participer à la revue des cahiers des charges pour les prestations d’Exploitation d’AMM, d’Information Promotionnelle, et les SDEA.
  • Participer à la revue des Product Quality Reviews (PQR)
  • Participer aux activités relatives à la gestion de la qualité des produits exploités, en particulier en ce qui concerne la gestion des défauts qualité, la gestion des rappels de lots et le suivi des ruptures.
  • Participation à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service

Poste basé dans le 63.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

Profil requis

  • Pharmacien thésé(e) , vous avez une expérience de 3 ans en règlementaire idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
  • Connaissance de la réglementation pharmaceutique
  • Connaissance des outils bureautiques (Pack Office)
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
  • Rigueur, Honnêteté intégrité
  • Organisation, Esprit de synthèse et Sens de la communication seront nécessaires pour réussir dans ce poste

Information complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Localisation : Proximité de Clermont Ferrand dans le 63
  • Référence du poste : N°24/RAR/006756/MYPHARMA

Pour répondre à cette offre emploi

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