Pharmacien affaires réglementaires H/F (IDF 92) CDI

Donnez un nouveau souffle à votre carrière! Nous recrutons pour notre client, laboratoire pharmaceutique basé en Ile-de-France (92), un Pharmacien affaires réglementaires en CDI.

Poste

Au sein de la Direction affaires réglementaires, qualité et vigilances, vous assurez la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits de santé (principalement des médicaments, dispositifs médicaux et biocides) :

• Gestion des dossiers produits (enregistrement, variation, renouvellement, réponses aux questions, ainsi que toute autre démarche administrative avec les Autorités compétentes liées au produit),
• Proposition et mise en œuvre d’une stratégie technico-réglementaire et d’accès au marché,
• Analyse et évaluation des impacts liés à la vie du produit,
• Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l’enregistrement et la vie des produits,
• Formation et information des différents services internes sur la stratégie d’enregistrement, les procédures et la réglementation,
• Veille réglementaire : collecter, analyser et diffuser l’évaluation d’impacts associée
• Informer les partenaires internes et externes de toute nouvelle information pertinente concernant les produits dont il a la charge,
• Compliance avec les procédures internes et du Corporate,
• Relecture des axes de communication dans le respect de l’information produit et de la législation sur la publicité,
• Relecture des articles de conditionnement,
• Participation au nom du laboratoire à des groupes de travail (associations de l’industrie),
• Conseil et support sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (supply chain, marketing, grands comptes, ventes…) et auprès du Corporate

Profil

• Titulaire d’un diplôme Bac +5 ou Docteur en Pharmacie accompagné d’un Master en affaires réglementaires, avec une expérience pratique significative dans des activités réglementaires.
• Bonne connaissance du code de la santé publique, de la réglementation française et européenne.
• Au moins 3 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
• Anglais courant requis.

Informations complémentaires

• Type de contrat Permanent
• Secteur d’activité Pharma
• Localisation Ile-de-France
• Spécialité Pharma
• Salaire selon profil

Pour répondre à cette offre emploi

Transmettez votre candidature à coutantl.92142.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1333528//2875” dans l’objet de votre email