Nous recherchons, pour notre client un Pharmacien assurance qualité / libération des lots dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée. Ce poste est rattaché au Responsable assurance qualité.
Profil
Vous aurez la charge de l’assurance qualité produit sur une gamme de produits confiée, sur un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses. Dans le cadre de vos fonctions, vous êtes amené à agir sur divers domaines :
- Approuver les masters de fabrication / conditionnement et les méthodes de contrôles des produits finis en compliance avec les dossiers d’AMM.
- Suivre la gamme produits confiée et libérer les contrôles bloquants.
- Gérer les déviations : enquête sur terrain, support à la production, élaboration du rapport.
- Confirmer / certifier les lots par délégation du Pharmacien Responsable après revue des dossiers de lots.
- Traiter les réclamations clients.
- Rédiger les revues qualité produits selon la trame en vigueur, en étroite collaboration avec l’ensemble des services de l’usine, et suivre l’état d’avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes.
- Manager les change control : rédaction de protocoles sur la base d’analyses de risque, coordination des tests, rédaction / approbation du rapport.
- Etre l’interface qualité avec les donneurs d’ordre pour toute problématique qualité.
- Préparer les audits client.
- Assurance Qualité système.
- Participer à la gestion des CAPA : accompagnement à la réalisation des actions préventives / correctives du service et suivi de l’état d’avancement des actions préventives / correctives du site (organisation des réunions).
- Participer, en qualité d’auditeur, aux audits internes et aux audits externes pour le groupe : élaboration des plans d’audit, formalisation des rapports.
- Participer à la rédaction ou à l’actualisation de procédures en lien avec les activités du service.
- Participer à la rédaction / revue des cahiers des charges de sous-traitance.
- Participer à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d’évaluation).
Profil
- De formation Pharmacien Thésé, immédiatement inscriptible en section B en qualité de Pharmacien adjoint.
- Une première expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production sera appréciée.
- Une maîtrise du Pack office.
- Une connaissance des Logiciels SAP & Lims sera un plus.
- Anglais professionnel
Informations complémentaires
- Type de contrat : Permanent – CDI temps plein (statut cadre)
- Secteur d’activité Pharma
- Localisation Seine-Saint-Denis
- Spécialité Pharma
- Salaire selon expérience et grille interne
Pour répondre à cette offre emploi
Transmettez votre candidature à delfossen.54405.2875@haysfrance.aplitrak.com en indiquant la référence du poste “1330707//2875” dans l’objet de votre email
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à delfossen.54405.2875@haysfrance.aplitrak.com