Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI.
Vos missions sont les suivantes:
Assurer la Qualité Opérationnelle :
- S’assurer de la mise en œuvre et du respect des procédures et de leur mise à jour
- Surveiller les réceptions, le stockage, et l’expédition des médicaments et produits de santé selon les conditions de conservation et le cahier des charges
- Garantir le respect de la Qualité et des exigences réglementaires (BPF et BPD) liées aux activités
- Assurer le suivi et la traçabilité des opérations et le suivi des indicateurs de performance
- Encadrer les opérations de conditionnement secondaire
- Participer aux audits et inspections
- Participer au traitement des déviations et aux plans d’actions
- Proposer des améliorations Qualité et opérationnelles
- Participer aux projets industriels du site
- Participer à la qualification / Validation des équipements et des systèmes d’information
- Animer et gérer l’équipe opérationnelle afin d’optimiser les prestations fournies aux clients
- Rédiger/Approuver la documentation Qualité pour les activités pharmaceutiques en collaboration avec le Responsable Qualité
- Veiller au bon fonctionnement de l’entrepôt en termes de sécurité et sûreté
Former le personnel :
En collaboration avec le Responsable d’Entrepôt :
- Animer les formations et sensibiliser les équipes à la culture pharmaceutique
- Animer les formations spécifiques, notamment les BPD et BPF
Animer la Qualité terrain:
- Accompagner le développement commercial des activités pharmaceutiques dans le respect de la réglementation
- Participer au développement de l’activité pharmaceutique (réponse aux appels d’offres)
- Établir avec les clients les cahiers des charges et assurer leur conformité réglementaire
- Accompagner les clients pharmaceutiques et hors pharmaceutiques au quotidien et dans leur développement
- Assister le Pharmacien Responsable ou le Pharmacien Délégué dans la conduite de projets (investissements, améliorations …)
- Remplacement du Pharmacien Responsable ou du Pharmacien Délégué en cas d’absence
PROFIL REQUIS :
- Docteur en pharmacie, inscriptible à la section B ou C de l’ordre, vous possédez une expérience de pharmacien dans le domaine de la qualité et plus particulièrement de la distribution des médicaments.
- Vous avez des connaissances en hygiène, qualité, sécurité et environnement d’un entrepôt.
- Vous êtes force de propositions avec des qualités d’autonomie et de rigueur.
- Vous êtes dynamique et doté(e) d’un bon relationnel.
- La maîtrise de l’anglais est un plus.
Information complémentaires
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Val-de-Reuil
- Référence du poste : N°23/CAQ/006193/MYPHARMA
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