Pharmacien Assurance Qualité Pharmacovigilance H/F (IDF) CDI

Aixial : nous sommes à la recherche d’un Pharmacien Assurance Qualité-Pharmacovigilance H/F. Poste en CDI basé en Ile-de-France.

Le poste

Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés dont il/elle a la charge au sein du département concerné, sous la responsabilité du chef de département auquel il/elle est rattaché et en collaboration avec les chefs de projet, tout en respectant les procédures en vigueur
• Participer à la rédaction des procédures standards du périmètre de la Global Safety,
• Valider les SOPs locales relatives à l’organisation du système PV pour les produits commercialisés
• Contribuer à la gestion des déviations /CAPAs ayant trait aux processus de la Global Safety et identifiés notamment lors des contrôles qualité, audits externes/internes, et inspections
• Participer à la mise à jour du PSMF Europe avec finalisation du document selon le calendrier proposé
• Participer à la préparation et au suivi des audits internes/externes et des inspections du système de pharmacovigilance par les autorités de santé
• Contribuer à la formation adéquate des collaborateurs de la Global Safety
• Organiser et préparer les revues trimestrielles de performance du système qualité PV Global Safety avec l’EEA-QPPV, et en assurer le suivi
• Assurer la réconciliation trimestrielle des cas de Pharmacovigilance avec les réclamations qualité produit/suspicions de contrefaçon, en collaboration avec la Direction Supply Chain
• A la demande de votre hiérarchie, participer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences

Profil souhaité

• Pharmacien(ne)
• Rigoureux(se), curieux(se), et motivé(e), vous avez le goût de travail en équipe
• Basé(e) en Île-de-France

Compétences requises

• A partir de 2 ans d’expérience en gestion du système qualité PV
• Niveau d’anglais professionnel à l’écrit ainsi qu’à l’oral

A propos d’Aixial

Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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