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Pharmacien Assurance Qualité/Pharmacovigilance M/F

Aixial group : nous sommes à la recherche d’un Pharmacien Assurance Qualité/Pharmacovigilance H/F. Le poste est à pourvoir en CDI en Ile-de-France.

Le poste

Les missions seront les suivantes :

  • Contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés à votre charge, tout en respectant les procédures en vigueur,
  • Participer à la rédaction des procédures standards du périmètre de la Global Safety,
  • Valider les SOPs locales relatives à l’organisation du système PV pour les produits commercialisés,
  • Contribuer à la gestion des déviations /CAPAs ayant traits aux processus de la Global Safety et identifiés notamment lors des contrôles qualité, audits externes/internes, et inspections,
  • Participer à la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Europe avec finalisation du document selon le calendrier proposé,
  • Participer à la préparation et au suivi des audits internes/externes et des inspections du système de pharmacovigilance par les autorités de santé,
  • Contribuer à la formation adéquate des collaborateurs de la Global Safety,
  • Organiser et préparer les revues trimestrielles de performance du système qualité PV Global Safety avec l’EEA-QPPV, et en assurer le suivi,
  • Assurer la réconciliation trimestrielle des cas de Pharmacovigilance avec les réclamations qualité produit/suspicions de contrefaçon, en collaboration avec la Direction Supply Chain,
  • Participer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences.

Profil souhaité

  • Diplôme de Pharmacien avec une spécialisation en Assurance Qualité et Réglementaire ou Pharmacovigilance
  • Un bon esprit de synthèse et capacité d’analyse critique avec la capacité à gérer plusieurs activités de manière concomitante
  • Poste basé en Île-de-France
  • Langues requises : français (courant), anglais (professionnel)
  • Plus de 2 ans d’expérience dans un poste similaire

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !

Pour répondre à cette offre emploi

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/AQPV/SMI ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com

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