Pharmacien Assurance Qualité Produits H/F (Oise 60) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, Laboratoire Pharmaceutique français d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité Produits H/F.

Description du poste

Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité, sur un site de production de formes sèches et liquides de plus de 250 personnes, vos missions principales sont les suivantes :

• Réaliser la revue des dossiers de lot en contrôlant la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés (dossiers d’AMM, spécifications, cahiers des charges, procédures…).
• Superviser et/ou réaliser la revue des dossiers de lot et contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés (dossiers d’AMM, spécifications, cahiers des charges, procédures…).
• Libérer les lots sur le site de Beauvais.
• Être garant du système de gestion des déviations des anomalies Qualité en termes de suivi, validation et d’approbation..
• Être garant de l’animation de réunions de travail dans le cadre de la gestion de déviations, de CAPA ou de problématiques qualité.
• Être garant de la compliance de l’ensemble de la documentation liée à son périmètre par rapport aux référentiels applicables (BPF, AMM…)
• Être garant du processus de réclamations clients en relation avec les Affaires Réglementaires Pharmaceutiques.
• Être garant de la gestion de l’échantillothèque, de l’archivage des dossiers de lot.
• Participer au processus de formation.
• Participer aux audits et inspections.
• Analyser son périmètre d’activité et être une force de proposition et d’amélioration.

Cette définition de fonction ne saurait être considérée comme exhaustive.

PROFIL REQUIS

• Docteur en pharmacie, vous êtes inscriptible à l’ordre et avez une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
• D’un point de vue informatique, vous maîtrisez le Pack Office et connaissez SAP.
• Capacité organisationnelle, autonomie, rigueur et sens relationnel sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction
• Anglais professionnel indispensable.

Information complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Localisation : 60 – Oise

Pour répondre à cette offre emploi

Pour transmettre votre candidature, cliquez sur le bouton “Postuler”