Aixial : nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité Senior F/H en CDI à Villeurbanne.
Le poste
Les missions principales sont :
- De proposer et mettre en œuvre la politique d’assurance qualité,
- D’organiser, maintenir et piloter le système de management de la qualité
- De participer à l’intégration des nouveaux produits et/ou des transferts de site de production en assurant la mise en place et le suivi des contrats et des audits qualité avec les sous-traitants,
- De définir et suivre les KPI qualité
- De mettre en place les plans d’audits annuels internes et externes
- De proposer et mettre en œuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés.
Il contribue également :
- A l’amélioration continue au sein du laboratoire grâce notamment à une démarche d’analyse de risques, suivi des CAPA
- A la réalisation des audits internes et externes,
- A la gestion qualité des demandes sous-traitant de fabrications, de distribution (gestion du changement, PQR, déviations…)
- Au processus de formations qualité,
- La préparation des documents qualité nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements défaut qualité, rappels, ruptures de stock, état des lieux annuel…).
Profil souhaité
- Pharmacien admissible à l’ordre B
- Poste basé à Villeurbanne (Lyon) et déplacements ponctuels en France
- + de 5 ans d’expérience
- Niveau d’anglais courant
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/AQS/BEL ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com