Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l’Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité stérilité (H/F)

Piloter et animer les processus liés à l’assurance de stérilité, notamment les APS (Aseptic Process Simulation/Media Fill), le monitoring des utilités et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), ainsi que la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS).
Assurer le suivi, l’analyse et le traitement des événements qualité en lien avec les activités de stérilité.
Participer aux investigations, à la gestion des déviations et à la mise en place des actions correctives et préventives associées.
Contribuer au maintien de l’état qualifié des environnements de production stérile et veiller au respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Participer à la gestion et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités d’assurance de stérilité.
Accompagner les équipes opérationnelles et contribuer au développement de la culture qualité et assurance de stérilité sur le terrain.
Réaliser des tours qualité et promouvoir les bonnes pratiques au sein des zones de production.
Assurer le suivi des formations et habilitations en lien avec les activités aseptiques et les exigences de stérilité.

Bac+3 à Bac+5 scientifique.
Expérience confirmée en Assurance Qualité Pharmaceutique, idéalement en environnement stérile.
Maîtrise des BPF/GMP et de l’Annexe 1.
Connaissances des APS/Media Fill, monitoring environnemental, ZAC et maîtrise de la contamination.
Expérience en gestion des déviations, investigations et CAPA.
Bon relationnel, sens du terrain et capacité à travailler en transverse.
Rigueur, autonomie et esprit d’analyse.

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