Pharmacien/Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement H/F (IDF 92) CDI

Aixial – Nous recrutons un Pharmacien/Chargé des affaires réglementaires Enregistrement H/F en CDI dans les Hauts-de-Seine.

Le poste

• Déposer les dossiers d’enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes)
• Participer à la stratégie d’accès précoce et travailler en collaboration avec l’équipe produit
• Être le contact privilégié des autorités de santé pour la gamme de produits concernée
• Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
• Participer à la stratégie d’accès au marché des produits
• Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL
• Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE…)
• Elaborer la stratégie de distribution en lien avec les équipes dédiées
• Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise

Profil recherché :

• Pharmacien ou scientifique Bac+5
• Expérience en affaires réglementaires est un plus.

A propos d’Aixial

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…  Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

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