Pharmacien Contrôle Qualité H/F (Montpellier 34) CDI

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement d’un(e) Pharmacien(ne) Contrôle Qualité H/F sur Montpellier.

Le poste

Au sein d’un site de production, vous travaillez en collaboration avec une équipe composée de 3 Pharmaciens. Vous êtes sous la direction du Responsable Qualité du site. Vos missions sont les suivantes :

• Vous vérifiez la faisabilité des formules des nutritions parentérales (doses prescrites, stabilité physicochimique) et déterminez la péremption en vue de leur fabrication.
• Vous vous assurez de la conformité des cycles des décontaminations du matériel de production
• Vous assurez la libération des poches de nutrition parentérales selon les référentiels en vigueur
• Vous assurez la surveillance et le contrôle de l’environnement de production selon les exigences de bonnes pratiques
• Vous participez à l’échantillonnage et de la libération des matières premières et articles de conditionnement
• Vous travaillez en collaboration avec la production pour le traitement de toute non-conformité du process de fabrication en définissant des mesures correctives immédiates
• Vous participez à l’enregistrement des anomalies internes, l’évaluation des impacts sur patient/produit et le suivi des actions rattachées,
• Vous vous assurez de la mise en place et de l’efficacité des actions correctives ou préventives,
• Vous participez à l’analyse et au suivi des indicateurs de performance qualité du site
• Vous participez au suivi des validations et qualifications nécessaires selon le PDV défini
• Vous participez au strict respect des dispositions définies dans les réglementations en vigueur (BPF, Code de la Santé Publique…).
• Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n’est pas limitative.

Profil requis

• Pharmacien(ne) thésé(e) avec une première expérience sur site de production (en Assurance qualité ou en production alternance ou stage accepté).
• Connaissance des GMP/BPF et des Bonnes Pratiques applicables à l’industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise de l’anglais écrit et oral.
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint)
• Connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques applicables à l’industrie pharmaceutique.

Informations complémentaires

• Poste en 2*8 : 1 semaine en journée puis alternance matin et après midi
• Type de contrat : CDI
• Localisation : Montpellier

Pour répondre à cette offre emploi

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