Aixial : nous recherchons, un(e) Pharmacien de Pharmacovigilance F/H. Poste à pourvoir en CDI en IDF.
Le poste
Les missions seront les suivantes :
- Évaluer les risques médicamenteux des produits commercialisés et/ou non commercialisés
- Enregistrer les cas signalés et l’ensemble des informations de pharmacovigilance dans la base de données,
- Déclarer les cas signalés et mise à jour des informations relatives à la safety du produit auprès des autorités de santé,
- Elaborer les DSURs et/ou les PSURs, les synthèses locales et les rapports de pharmacovigilance,
- Gérer l’information médicale auprès des professionnels de santé et des patients,
- Rédiger, mettre en œuvre et contrôler l’application des procédures de pharmacovigilance,
- Effectuer une veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.
Expériences professionnelles, qualification et connaissances souhaitées
- De formation scientifique supérieure ou Pharmacien, vous possédez une première expérience dans la fonction pharmacovigilance.
- Doté(e) d’un esprit d’équipe, et d’un bon relationnel, vous savez vous investir dans l’amélioration de vos activités.
- Maîtrise du codage MedDRA et du dictionnaire WHO Drug
- Expertise de la réglementation Française et Européenne relative à la pharmacovigilance, et maîtrise de l’anglais est indispensable.
- Force de proposition
A propos d’Aixial
Aixial Group, mid-size CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale. On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.
Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR… Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/PPV/MOK ; vous pouvez utiliser le bouton “Postuler”
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com