AIXIAL Group recherche actuellement son futur Pharmacien en Pharmacovigilance H/F. Poste en CDI en Ile-de-France.
Description du poste
Les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
- Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale
- Apporter son expertise et son soutien afin d’analyser l’impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
- Participer à la préparation et la conduite des audits et inspections de vigilance ainsi qu’à la mise en place des actions correctives et préventives.
- Informer son/sa manager de tout problème émergent ou de toute information qui pourrait influencer la sécurité des produits médicamenteux ou d’être signalée aux autorités de santé.
- Modifier les accords de vigilance selon la procédure applicable.
- Mettre en œuvre les clauses de vigilance avec les partenaires de l’entreprise.
- Classer et suivre dans les dossiers et bases de données dédiés les accords de vigilance/amendements et les informations associées.
- Partager les bonnes pratiques et mises à jour lors des réunions d’équipes
- Assurer la mise en œuvre d’un SOP local sur la gestion des accords
Profil recherché
- Un background scientifique, idéalement pharmacie(ne) de formation
- Au moins 4 ans d’expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique
- Une connaissance scientifique sur la gestion des accords de vigilance est obligatoire. Une expérience dans l’assurance qualité, les audits ou les activités compliance serait un plus
- Un niveau professionnel en anglais (écrit et oral) est requis.
A propos d’Aixial
Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international. AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc. AIXIAL Group poursuit son développement et recrute dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre !
Pour répondre à cette offre emploi
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com en indiquant dans l’objet de votre email la référence MYPHARMA/AIX/PPV/NMA ; vous pouvez utiliser le bouton ci-dessous
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à laurent.afonso@aixial.com